Sophena

Sophena - Ihr Partner für Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs seit 2010

In Ihrem Auftrag übernehmen wir alle Aufgabenstellungen rund um die Zulassung von Arzneimitteln.


Antragstellung im Rahmen von DCPs, MRPs oder nationalen Verfahren in allen EU-Ländern und der Schweiz.

  • Erstellung von Zulassungsdossiers
  • Antragstellung
  • Verfahrensbetreuung
  • Nationale Phase

Produktpflege Ihrer bestehenden Zulassungen

  • Variations
  • Renewals
  • Digitalisierung
  • Erstellung von eCTDs

Für Fragen und Angebote zu unserem Service stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Kontaktieren sie uns einfach telefonisch (+49 8221 9160330) oder per E-Mail (regulatory@sophena.eu).