Sophena
Sophena - Ihr Partner für Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs seit 2010
In Ihrem Auftrag übernehmen wir alle Aufgabenstellungen rund um die Zulassung von Arzneimitteln.
Antragstellung im Rahmen von DCPs, MRPs oder nationalen Verfahren in allen EU-Ländern und der Schweiz.
- Erstellung von Zulassungsdossiers
- Antragstellung
- Verfahrensbetreuung
- Nationale Phase
Produktpflege Ihrer bestehenden Zulassungen
- Variations
- Renewals
- Digitalisierung
- Erstellung von eCTDs
Für Fragen und Angebote zu unserem Service stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Kontaktieren sie uns einfach telefonisch (+49 8221 9160330) oder per E-Mail (regulatory@sophena.eu).